Pilnīga aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas definīcija ICH Q7A: jebkura viela vai vielu maisījums, kas paredzēts lietošanai zāļu ražošanā un, ja to lieto farmaceitiskajos produktos, kļūst par zāļu aktīvo sastāvdaļu. Šai vielai ir farmakoloģiska aktivitāte vai cita tieša iedarbība slimību diagnostikā, ārstēšanā, simptomu mazināšanā, ārstēšanā vai profilaksē, vai tā var ietekmēt ķermeņa funkcijas vai struktūru.
Zāļu aktīvās sastāvdaļas. Tikai tad, kad izejvielas tiek pārstrādātas farmaceitiskajos preparātos, tās var kļūt par klīniski lietojamām zālēm.
Jun 02, 2024
Īss ievads par aktīvajām farmaceitiskajām sastāvdaļām
Nosūtīt pieprasījumu